Rivaroxaban

Koarte beskriuwing:

Namme fan API Oanwizing Spesifikaasje Amerikaanske DMF EU DMF BÛSE
Rivaroxaban Anticoagulant Yn-hûs TDP    


Produkt Detail

Produkt Tags

PRODUCT DETAIL

Eftergrûn

Rivaroxaban, 5-chloro-N-[[(5S)-2-oxo-3-[4-(3-oxomorfolin-4-yl)phenyl]-1,3-oxazolidin-5-yl]methyl]thiophene-2 -carboxamide, is in krêftige lytsmolekule-ynhibitor fan faktor Xa dy't in koagulaasjefaktor is op in kritysk momint yn 'e bloedkoagulaasjepaad, wat resulteart yn de generaasje fan trombine en de formaasje fan clot.Rivaroxaban bindet oan de Tyr288 yn S1 pocket fan faktor Xa troch de ynteraksje fan Tyr288 en de chlorsubstituint fan 'e chlorothiophene-groep.De remming is omkearber (koff = 5x10-3s-1), fluch (kon = 1.7x107 mol/L-1 s-1), en op in konsintraasje-ôfhinklike wize (Ki = 0.4 nmol/L).Rivaroxaban wurdt op it stuit studearre foar de behanneling fan VTE, previnsje fan kardiovaskulêre eveneminten yn pasjinten mei acute coronary syndroom, previnsje fan beroerte yn pasjinten mei atrial fibrillaasje.

Referinsje

Elisabeth Perzborn, Susanne Roehrig, Alexander Straub, Dagmar Kubitza, Wolfgang Mueck, and Volker Laux.Rivaroxaban: in nije orale faktor Xa-ynhibitor.Arterioscler Thromb Vasc Biol 2010;30(3): 376-381

Beskriuwing

Rivaroxaban (BAY 59-7939) is in heul potent,selektive en direkte Faktor Xa (FXa) inhibitor, it realisearjen fan in sterke winst yn anty-FXa-potinsje (IC50 0,7 nM; Ki 0,4 nM).

 

In vitro

Rivaroxaban (BAY 59-7939) is in mûnlinge, direkte Faktor Xa (FXa) ynhibitor yn ûntwikkeling foar de previnsje en behanneling fan arteriële en veneuze trombose.Rivaroxaban inhibearret kompetitive minsklike FXa (Ki 0.4 nM) mei> 10 000-fold gruttere selektiviteit as foar oare serineproteasen;it inhibit ek prothrombinase aktiviteit (IC50 2.1 nM).Rivaroxaban inhibearret endogene FXa sterker yn plasma fan minsk en knyn (IC50 21 nM) dan ratplasma (IC50 290 nM).It toant antykoagulant-effekten yn minsklik plasma, ferdûbeling fan protrombinetiid (PT) en aktivearret partieltromboplastinetiid by 0.23 en 0.69μM, respektivelik.

 

Rivaroxaban (BAY 59-7939) is in krêftige en selektive, direkte FXa-ynhibitor mei poerbêste in vivo-aktiviteit en goede orale biobeskikberens.Rivaroxaban (BAY 59-7939), administrearre troch iv bolus foar trombus-ynduksje, fermindert trombusfoarming (ED50 0.1 mg / kg), inhibits FXa, en ferlingt PT-dosis ôfhinklik.PT en FXa wurde in bytsje beynfloede by de ED50 (1.8-fâldige ferheging en 32% ynhibysje, respektivelik).By 0.3 mg / kg (dosis dy't liedt ta hast folsleine remming fan trombusfoarming), ferlingt Rivaroxaban matig PT (3.2)±0.5-fâld) en remme FXa-aktiviteit (65±3%).

 

Opslach

Poeder

-20°C

3 jier
 

4°C

2 jier
Yn oplosmiddel

-80°C

6 moanne
 

-20°C

1 moanne

Gemyske struktuer

Rivaroxaban

SERTIFIKAAT

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

KWALITEITS BEHEAR

Quality management1

Foarstel18Kwaliteitskonsistinsjeevaluaasjeprojekten dy't goedkard binne4, en6projekten binne ûnder goedkarring.

Quality management2

Avansearre ynternasjonaal kwaliteitsbehearsysteem hat in solide basis lein foar ferkeap.

Quality management3

Kwaliteitsbegelieding rint troch de heule libbenssyklus fan it produkt om de kwaliteit en therapeutyske effekt te garandearjen.

Quality management4

Professional Regulatory Affairs-team stipet de kwaliteitseasken tidens de oanfraach en registraasje.

PRODUKSJE MANAGEMENT

cpf5
cpf6

Korea Countec Bottled Packaging Line

cpf7
cpf8

Taiwan CVC Bottled Packaging Line

cpf9
cpf10

Italië CAM Board Packaging Line

cpf11

German Fette Compacting Machine

cpf12

Japan Viswill Tablet Detector

cpf14-1

DCS Control Room

KOMPANJON

Ynternasjonale gearwurking
International cooperation
Ynlânske gearwurking
Domestic cooperation

  • Foarige:
  • Folgjende:

  • Skriuw jo berjocht hjir en stjoer it nei ús

    Products kategoryen