Abrocitinib

Koarte beskriuwing:

Namme fan API Oanwizing Ynnovator Patent ferfaldatum (De FS)
Abrocitinib Atopyske dermatitis Pfizer 11 febrewaris 2034


Produkt Detail

Produkt Tags

PRODUCT DETAIL

Abrocitinib is in mûnlinge, lyts molekule, Janus kinase (JAK) 1-ynhibitor yn ûntwikkeling foar de behanneling fan folwoeksenen en adolesinten mei matige oant swiere atopyske dermatitis.

Abrocitinib wurdt ûndersocht yn klinyske proef NCT03796676 (JAK1-ynhibitor mei medyske topyske terapy yn adolesinten mei atopyske dermatitis).

Abrocitinib wurdt op it stuit ûntwikkele troch Pfizer foar de behanneling fan atopyske dermatitis (ekseem). It is in ûndersiikjende mûnlinge ienris deis Janus kinase 1 (JAK1) inhibitor.

Atopyske dermatitis (AD) is in komplekse, chronike, inflammatoare hûdsykte karakterisearre troch prurityske, yntinsive jeuk, en eczematous lesions dy't sa'n 25% fan bern en 2% oant 3% fan folwoeksenen wrâldwiid beynfloedzje. Abrocitinib is in selektive ynhibitor fan Janus kinase-1 (JAK1) enzyme dy't it inflammatoare proses ynhibearret. Dêrom wiene wy ​​fan doel om de effektiviteit en feiligens fan abrocitinib te beoardieljen foar matige oant swiere AD.

Abrocitinib yn doasis 100 mg of 200 mg is in effektyf, goed tolerearre, en belofte medisyn yn 'e behanneling fan pasjinten mei matige oant swiere atopyske dermatitis. De analyze favorisearre lykwols de effektiviteit fan abrocitinib 200 mg oer 100 mg, mar side-effekten lykas wearze en hoofdpijn sille wierskynlik mear foarkomme mei 200 mg.

SERTIFIKAAT

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811 (captopril, thalidomide ensfh)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

KWALITEITSMANAGEMENT

Kwaliteitsbehear 1

Foarstel18Kwaliteitskonsistinsjeevaluaasjeprojekten dy't goedkard binne4, en6projekten binne ûnder goedkarring.

Kwaliteitsbehear 2

Avansearre ynternasjonaal kwaliteitsbehearsysteem hat in solide basis lein foar ferkeap.

Kwaliteitsbehear 3

Kwaliteitsbegelieding rint troch de heule libbenssyklus fan it produkt om de kwaliteit en therapeutyske effekt te garandearjen.

Kwaliteitsbehear 4

Professional Regulatory Affairs-team stipet de kwaliteitseasken tidens de oanfraach en registraasje.

PRODUCTION MANAGEMENT

cpf5
cpf6

Korea Countec Bottled Packaging Line

cpf7
cpf8

Taiwan CVC Bottled Packaging Line

cpf9
cpf10

Italië CAM Board Packaging Line

cpf11

German Fette Compacting Machine

cpf12

Japan Viswill Tablet Detector

cpf14-1

DCS Control Room

PARTNER

Ynternasjonale gearwurking
Ynternasjonale gearwurking
Ynlânske gearwurking
Ynlânske gearwurking

  • Foarige:
  • Folgjende:

  • Skriuw jo berjocht hjir en stjoer it nei ús