Rimegepant

Koarte beskriuwing:

Namme fan API Oanwizing Ynnovator Ferfaldatum fan patint (de FS)
Rimegepant Migraine hoofdpijn Biohaven 22 febrewaris 2031

 


Produkt Detail

Produkt Tags

PRODUCT DETAIL

Rimegepant is in lyts molekule inhibitor fan decalcitoningen-relatearre peptide (CGRP) receptor dy't de aksje fan CGRP blokkearret, in krêftige vasodilator dy't leaude in rol te spyljen yn migraine-hoofdpijn.Rimegepant is goedkard foar behanneling fan akute migraine-oanfallen.Yn klinyske triennen waard rimegepant yn 't algemien goed tolerearre mei allinich seldsume gefallen fan transiente serumaminotransferaseferhegingen tidens terapy en mei gjin rapportearre gefallen fan klinysk skynbere leverblessuere.

Rimegepant is in orale antagonist fan 'e CGRP-receptor ûntwikkele troch Biohaven Pharmaceuticals.It krige FDA-goedkarring op 27 febrewaris 2020 foar de acute behanneling fan migraine-hoofdpijn.Wylst ferskate parenterale antagonisten fan CGRP en syn receptor binne goedkard foar migraine-terapy (bgl. [erenumab], [fremanezumab], [galcanezumab]), rimegepant en [ubrogepant] binne de ienige leden fan 'e "gepants"-famylje fan medisinen dy't yn ûntwikkeling bliuwe, en de ienige CGRP-antagonisten dy't orale biobeskikberens hawwe.De hjoeddeistige standert fan migraine-terapy omfettet abortive behanneling mei "triptanen", lykas [sumatriptan], mar dizze medisinen binne contraindicated yn pasjinten mei foarôf besteande cerebrovascular en cardiovascular sykte fanwege harren vasoconstrictive eigenskippen.Antagonisme fan 'e CGRP-paad is in oantreklik doel wurden foar migraine-terapy, om't, yn tsjinstelling ta de triptanen, orale CGRP-antagonisten gjin waarnommen vasokonstriktive eigenskippen hawwe en binne dêrom feiliger foar gebrûk yn pasjinten mei kontraindikaasjes foar standertterapy.

Rimegepant is aCalcitoninGene-relatearre peptide receptor antagonist.It meganisme fan aksje fan rimegepant is as inCalcitoninGene-relatearre peptide receptor antagonist.

SERTIFIKAAT

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

KWALITEITS BEHEAR

Quality management1

Foarstel18Kwaliteitskonsistinsjeevaluaasjeprojekten dy't goedkard binne4, en6projekten binne ûnder goedkarring.

Quality management2

Avansearre ynternasjonaal kwaliteitsbehearsysteem hat in solide basis lein foar ferkeap.

Quality management3

Kwaliteitsbegelieding rint troch de heule libbenssyklus fan it produkt om de kwaliteit en therapeutyske effekt te garandearjen.

Quality management4

Professional Regulatory Affairs-team stipet de kwaliteitseasken tidens de oanfraach en registraasje.

PRODUKSJE MANAGEMENT

cpf5
cpf6

Korea Countec Bottled Packaging Line

cpf7
cpf8

Taiwan CVC Bottled Packaging Line

cpf9
cpf10

Italië CAM Board Packaging Line

cpf11

German Fette Compacting Machine

cpf12

Japan Viswill Tablet Detector

cpf14-1

DCS Control Room

KOMPANJON

Ynternasjonale gearwurking
International cooperation
Ynlânske gearwurking
Domestic cooperation

  • Foarige:
  • Folgjende:

  • Skriuw jo berjocht hjir en stjoer it nei ús