Pregabalin

Koarte beskriuwing:

API's Namme Oanwizing Spesifikaasje US DMF  EU DMF  CEP
Pregabalin Epilepsy / Neuralgie Yn-hûs / EP 22223 CEP2016-141

Produktdetail

Produkt tags

PRODUKT DETAIL

Pregabalin is gjin GABAA- as GABAB-reseptoragonist.
Pregabalin is in gabapentinoïde en docht troch ynhibering fan bepaalde kalkkanalen. Spesifyk is it in ligand fan 'e ekstra α2δ-subunitsite fan beskate spanningsôfhinklike kalziumkanalen (VDCC's), en fungeart dêrmei as in ynhibitor fan α2δ subunit-befettende VDCC's. D'r binne twa drug-binende α2δ-subunits, α2δ-1 en α2δ-2, en pregabaline toant ferlykbere affiniteit foar (en dêrtroch gebrek oan selektiviteit tusken) dizze twa siden. Pregabalin is selektyf yn har bining oan 'e α2δ VDCC subunit. Nettsjinsteande it feit dat pregabaline in GABA-analooch is, bindet it net oan 'e GABA-receptors, konverteart net yn GABA as in oare GABA-receptor agonist in vivo, en moduleart GABA-transport as metabolisme net direkt. Pregabaline is lykwols fûn om in dosisôfhinklike ferheging fan 'e harsene ekspresje fan L-glutaminsoer decarboxylase (GAD) te produsearjen, it enzyme ferantwurdlik foar synthesisearjen fan GABA, en kin dêrtroch wat yndirekte GABAergyske effekten hawwe troch GABA-nivo's te ferheegjen yn' t harsens. D'r is op it stuit gjin bewiis dat de effekten fan pregabaline wurde bemiddele troch in oar meganisme dan remming fan α2δ-befetsjende VDCC's. Yn oerienstimming liket ynhibering fan α2δ-1-befetsjende VDCC's troch pregabaline ferantwurdelik te wêzen foar syn antikonvulsive, analgetyske en anxiolytyske effekten.
De endogene α-aminosoeren L-leucine en L-isoleucine, dy't nau lykje op pregabaline en de oare gabapentinoïden yn gemyske struktuer, binne skynbere liganden fan 'e α2δ VDCC-subeenheid mei ferlykbere affiniteit as de gabapentinoïden (bgl. IC50 = 71 nM foar L- isoleucine), en binne oanwêzich yn minsklike serebrospinale floeistof by mikromolêre konsintraasjes (bgl. 12.9 μM foar L-leucine, 4.8 μM foar L-isoleucine). It is teorisearre dat se de endogene liganden fan 'e subunit kinne wêze en dat se de effekten fan gabapentinoïden konkurrearjend kinne antagonisearje. Yn oerienstimming, wylst gabapentinoïden lykas pregabalin en gabapentin nanomolêre affiniteiten hawwe foar de α2δ-subunit, binne har potensjes yn vivo yn it lege mikromolêre berik, en wurdt sein dat konkurrinsje foar bining troch endogene L-aminosoeren wierskynlik ferantwurdlik is foar dizze ferskil.

Pregabalin waard fûn om 6-fold hegere affiniteit te hawwen dan gabapentin foar α2δ subunit-befettende VDCC's yn ien stúdzje. In oare stúdzje fûn lykwols dat pregabaline en gabapentine ferlykbere affiniteiten hiene foar de minsklike rekombinante α2δ-1 subunit (respektivelik Ki = 32 nM en 40 nM). Yn alle gefallen is pregabaline 2 oant 4 kear sterker dan gabapentin as analgeticum, en, by bisten, liket it 3 oant 10 kear sterker te wêzen dan gabapentin as antyonvulsant.

SERTIFIKAAT

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

KWALITEITS BEHEAR

Quality management1

Foarstel 18 Projekten foar evaluaasje fan kwaliteit konsistinsje dy't goedkard binne 4, en 6 projekten binne ûnder goedkarring.

Quality management2

Avansearre ynternasjonaal kwaliteitsbehearsysteem hat in solide basis lein foar ferkeap.

Quality management3

Kwaliteitsbegelieding rint troch de heule libbenssyklus fan it produkt om de kwaliteit en therapeutyske effekt te garandearjen. 

Quality management4

Professional Regulatory Affairs-team stipet de kwaliteitseisen by de oanfraach en registraasje.

PRODUKSJE MANAGEMENT

cpf5
cpf6

Korea Countec fleske ferpakkingsline

cpf7
cpf8

Taiwan CVC flesse ferpakkingsline

cpf9
cpf10

Itaalje CAM Board Packaging Line

cpf11

Dútske Fette komprimearjende masine

cpf12

Japan Viswill-tabletdetektor

cpf14-1

DCS kontrôle keamer

KOMPANJON

Ynternasjonale gearwurking
International cooperation
Ynlânske gearwurking
Domestic cooperation

  • Foarige:
  • Folgjende:

  • Skriuw jo berjocht hjir en stjoer it nei ús

    Produktkategoryen