Elagolix 834153-87-6

Koarte beskriuwing:

Namme fan API Oanwizing Spesifikaasje Amerikaanske DMF EU DMF CEP
ElagolixCAS:834153-87-6 Endometriosis Yn-hûs      


Produkt Detail

Produkt Tags

PRODUCT DETAIL

Dizze medikaasje wurdt brûkt troch froulju om te helpen matige oant swiere pine te ferminderjen fanwege in betingst neamd endometriosis.
Meie behannelje: endometriosis
Merknammen: Orilissa
Drugsklasse: LHRH (GnRH) antagonisten
Beskikberens: Prescription Required
Swangerskip: Foarkom gebrûk yn 'e swierens
Lactaasje: rieplachtsje in dokter foardat jo brûke

Elagolix is ​​in oraal biobeskikber, twadde-generaasje, net-peptide basearre, lytse molekule ferbining en selektyf gonadotropine-frijlittende hormoan (GnRH; LHRH) receptor antagonist, mei potinsjele hormoan produksje inhibitory aktiviteit.By mûnlinge administraasje konkurrearret elagolix mei GnRH foar receptorbining en remt GnRH-receptor-sinjalearring yn 'e anterior pituitarydrur.Dit inhibits de útskieding fan luteinisearjend hormoan (LH) en follikelstimulearjend hormoan (FSH).By mantsjes foarkomt de ynhibysje fan LH-sekresje de frijlitting fan testosteron.Yn froulju foarkomt remming fan FSH en LH de produksje fan estrogen troch de eieren.Ynhibysje fan GnRH-sinjalearring kin symptomen fan sekshormon-ôfhinklike syktestaten behannelje of foarkomme.

Elagolix is ​​in mûnlinge, net-steroidale gonadotropine-releasing hormone (GnRH) antagonist dy't estrogenproduksje ferminderet en wurdt brûkt om pynlike foarmen fan endometriosis by froulju te behanneljen.Elagolix-terapy is ferbûn mei in leech taryf fan serum-enzymferhegingen tidens terapy en moat noch keppele wurde oan gefallen fan klinysk skynbere leverblessuere.

Elagolix is ​​brûkt yn proeven dy't de basiswittenskip en behanneling studearje fan Endometriosis, Folliculogenesis, Uterine Fibroids, Heavy Uterine Bleeding, en Heavy Menstrual Bleeding.Mei yngong fan 24 july 2018, lykwols, de US Food and Drug Administration (FDA) goedkard AbbVie's elagolix ûnder de merknamme Orilissa as de earste en ienige orale gonadotropine-releasing hormone (GnRH) antagonist spesifyk ûntwikkele foar froulju mei matige oant slimme endometriosis pine.It is fêststeld dat endometriosis ien fan 'e meast foarkommende gynaecologyske steuringen is yn' e Feriene Steaten.Benammen rûzings suggerearje dat ien op de tsien froulju fan reproduktive leeftyd wurdt beynfloede troch endometriosis en ûnderfine slopende pine symptomen.Boppedat kinne froulju dy't wurde beynfloede troch dizze tastân oant seis oant tsien jier lije en meardere dokters besykje foardat se in goede diagnoaze krije.Ferfolgens, om't Orilissa (elagolix) waard goedkard troch de FDA ûnder prioriteit beoardieling, jout dizze rappe nije goedkarring sûnenssoarch professionals in oare weardefolle opsje foar it behanneljen fan de mooglik net foldwaande behoeften fan froulju dy't beynfloede binne troch endometriosis, ôfhinklik fan har spesifike type en earnst fan endometriosis-pine .

Gemyske struktuer

dsfs

SERTIFIKAAT

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

KWALITEITS BEHEAR

Quality management1

Foarstel18Kwaliteitskonsistinsjeevaluaasjeprojekten dy't goedkard binne4, en6projekten binne ûnder goedkarring.

Quality management2

Avansearre ynternasjonaal kwaliteitsbehearsysteem hat in solide basis lein foar ferkeap.

Quality management3

Kwaliteitsbegelieding rint troch de heule libbenssyklus fan it produkt om de kwaliteit en therapeutyske effekt te garandearjen.

Quality management4

Professional Regulatory Affairs-team stipet de kwaliteitseasken tidens de oanfraach en registraasje.

PRODUKSJE MANAGEMENT

cpf5
cpf6

Korea Countec Bottled Packaging Line

cpf7
cpf8

Taiwan CVC Bottled Packaging Line

cpf9
cpf10

Italië CAM Board Packaging Line

cpf11

German Fette Compacting Machine

cpf12

Japan Viswill Tablet Detector

cpf14-1

DCS Control Room

KOMPANJON

Ynternasjonale gearwurking
International cooperation
Ynlânske gearwurking
Domestic cooperation

  • Foarige:
  • Folgjende:

  • Skriuw jo berjocht hjir en stjoer it nei ús

    Products kategoryen