Ruxolitinib
Ruxolitinib is in lyts molekule Janus kinase-ynhibitor dy't wurdt brûkt yn 'e behanneling fan intermediate of hege risiko myelofibrosis en resistinte foarmen fan polycythemia vera en graft-vs-host-sykte.Ruxolitinib is assosjeare mei transiente en meastentiids mylde ferhegingen yn serumaminotransferase tidens terapy en oan seldsume gefallen fan selsbeheinde, klinysk skynbere eigensinnige akute leverblessuere, lykas ek gefallen fan reaktivaasje fan hepatitis B yn gefoelige persoanen.
Ruxolitinib is in oraal biobeskikbere Janus-assosjearre kinase (JAK) inhibitor mei potinsjele antineoplastyske en immunomodulearjende aktiviteiten.Ruxolitinib bynt spesifyk oan en remme proteïnetyrosinekinases JAK 1 en 2, wat kin liede ta in reduksje fan ûntstekking en in remming fan sellulêre proliferaasje.It paad fan JAK-STAT (sinjaaltransducer en aktivator fan transkripsje) spilet in wichtige rol yn it sinjalearjen fan in protte cytokines en groeifaktoaren en is belutsen by sellulêre proliferaasje, groei, hematopoiesis en de ymmúnreaksje;JAK kinases kinne wurde opregulearre yn inflammatoire sykten, myeloproliferative steurnissen, en ferskate maligniteiten.
Ruxolitinib is inpyrazolsubstituearre op posysje 1 troch in 2-cyano-1-cyclopentylethylgroep en op posysje 3 troch in pyrrolo[2,3-d]pyrimidin-4-ylgroep.Wurdt brûkt as it fosfaat sâlt foar de behanneling fan pasjinten mei tuskenlizzende of heech-risiko myelofibrosis, ynklusyf primêre myelofibrosis, post-polycythemia vera myelofibrosis en post-essensjele trombocythemia myelofibrosis.It hat in rol as in antineoplastysk agint en in EC 2.7.10.2 (net-spesifike proteïne-tyrosinekinase) inhibitor.It is in nitril, apyrrolopyrimidineen in lid fan pyrazoles.
Foarstel18Kwaliteitskonsistinsjeevaluaasjeprojekten dy't goedkard binne4, en6projekten binne ûnder goedkarring.
Avansearre ynternasjonaal kwaliteitsbehearsysteem hat in solide basis lein foar ferkeap.
Kwaliteitsbegelieding rint troch de heule libbenssyklus fan it produkt om de kwaliteit en therapeutyske effekt te garandearjen.
Professional Regulatory Affairs-team stipet de kwaliteitseasken tidens de oanfraach en registraasje.