Ruxolitinib

Koarte beskriuwing:

Namme fan API Oanwizing Ynnovator Patent ferfaldatum (De FS)
Ruxolitinib Myelofibrosis Novartis 6 july 2024


Produkt Detail

Produkt Tags

PRODUCT DETAIL

Ruxolitinib is in lyts molekule Janus kinase-ynhibitor dy't brûkt wurdt yn 'e behanneling fan tuskenbeiden of heech risiko myelofibrosis en resistinte foarmen fan polycythemia vera en graft-vs-host-sykte. Ruxolitinib is assosjearre mei transiente en meastentiids mylde ferhegingen yn serumaminotransferase tidens terapy en oan seldsume gefallen fan selsbeheinde, klinysk skynbere eigensinnige akute leverblessuere, lykas ek gefallen fan reaktivaasje fan hepatitis B yn gefoelige persoanen.

Ruxolitinib is in oraal biobeskikbere Janus-assosjearre kinase (JAK) ynhibitor mei potinsjele antineoplastyske en immunomodulearjende aktiviteiten. Ruxolitinib bynt spesifyk oan en ynhibeart proteïnetyrosinekinases JAK 1 en 2, wat kin liede ta in reduksje fan ûntstekking en in remming fan sellulêre proliferaasje. De JAK-STAT (sinjaal transducer en activator fan transkripsje) paad spilet in wichtige rol yn it sinjalearjen fan in protte cytokines en groei faktoaren en is belutsen by sellulêre proliferaasje, groei, hematopoiesis, en it ymmúnsysteem; JAK kinases kinne wurde opregulearre yn inflammatoire sykten, myeloproliferative steurnissen, en ferskate maligniteiten.

Ruxolitinib is inpyrazolsubstituearre op posysje 1 troch in 2-cyano-1-cyclopentylethylgroep en op posysje 3 troch in pyrrolo[2,3-d]pyrimidin-4-ylgroep. Wurdt brûkt as it fosfaat sâlt foar de behanneling fan pasjinten mei tuskenlizzende of heech-risiko myelofibrosis, ynklusyf primêre myelofibrosis, post-polycythemia vera myelofibrosis en post-essensjele trombocythemia myelofibrosis. It hat in rol as in antineoplastysk agint en in EC 2.7.10.2 (net-spesifike proteïne-tyrosinekinase) inhibitor. It is in nitril, apyrrolopyrimidineen in lid fan pyrazoles.

SERTIFIKAAT

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811 (captopril, thalidomide ensfh)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

KWALITEITSMANAGEMENT

Kwaliteitsbehear 1

Foarstel18Kwaliteitskonsistinsjeevaluaasjeprojekten dy't goedkard binne4, en6projekten binne ûnder goedkarring.

Kwaliteitsbehear 2

Avansearre ynternasjonaal kwaliteitsbehearsysteem hat in solide basis lein foar ferkeap.

Kwaliteitsbehear 3

Kwaliteitsbegelieding rint troch de heule libbenssyklus fan it produkt om de kwaliteit en therapeutyske effekt te garandearjen.

Kwaliteitsbehear 4

Professional Regulatory Affairs-team stipet de kwaliteitseasken tidens de oanfraach en registraasje.

PRODUCTION MANAGEMENT

cpf5
cpf6

Korea Countec Bottled Packaging Line

cpf7
cpf8

Taiwan CVC Bottled Packaging Line

cpf9
cpf10

Italië CAM Board Packaging Line

cpf11

German Fette Compacting Machine

cpf12

Japan Viswill Tablet Detector

cpf14-1

DCS Control Room

PARTNER

Ynternasjonale gearwurking
Ynternasjonale gearwurking
Ynlânske gearwurking
Ynlânske gearwurking

  • Foarige:
  • Folgjende:

  • Skriuw jo berjocht hjir en stjoer it nei ús