Ruxolitinib

Koarte beskriuwing:

Namme fan API Oanwizing Ynnovator Ferfaldatum fan patint (de FS)
Ruxolitinib Myelofibrosis Novartis 6 july 2024


Produkt Detail

Produkt Tags

PRODUCT DETAIL

Ruxolitinib is in lyts molekule Janus kinase-ynhibitor dy't wurdt brûkt yn 'e behanneling fan intermediate of hege risiko myelofibrosis en resistinte foarmen fan polycythemia vera en graft-vs-host-sykte.Ruxolitinib is assosjeare mei transiente en meastentiids mylde ferhegingen yn serumaminotransferase tidens terapy en oan seldsume gefallen fan selsbeheinde, klinysk skynbere eigensinnige akute leverblessuere, lykas ek gefallen fan reaktivaasje fan hepatitis B yn gefoelige persoanen.

Ruxolitinib is in oraal biobeskikbere Janus-assosjearre kinase (JAK) inhibitor mei potinsjele antineoplastyske en immunomodulearjende aktiviteiten.Ruxolitinib bynt spesifyk oan en remme proteïnetyrosinekinases JAK 1 en 2, wat kin liede ta in reduksje fan ûntstekking en in remming fan sellulêre proliferaasje.It paad fan JAK-STAT (sinjaaltransducer en aktivator fan transkripsje) spilet in wichtige rol yn it sinjalearjen fan in protte cytokines en groeifaktoaren en is belutsen by sellulêre proliferaasje, groei, hematopoiesis en de ymmúnreaksje;JAK kinases kinne wurde opregulearre yn inflammatoire sykten, myeloproliferative steurnissen, en ferskate maligniteiten.

Ruxolitinib is inpyrazolsubstituearre op posysje 1 troch in 2-cyano-1-cyclopentylethylgroep en op posysje 3 troch in pyrrolo[2,3-d]pyrimidin-4-ylgroep.Wurdt brûkt as it fosfaat sâlt foar de behanneling fan pasjinten mei tuskenlizzende of heech-risiko myelofibrosis, ynklusyf primêre myelofibrosis, post-polycythemia vera myelofibrosis en post-essensjele trombocythemia myelofibrosis.It hat in rol as in antineoplastysk agint en in EC 2.7.10.2 (net-spesifike proteïne-tyrosinekinase) inhibitor.It is in nitril, apyrrolopyrimidineen in lid fan pyrazoles.

SERTIFIKAAT

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

KWALITEITS BEHEAR

Quality management1

Foarstel18Kwaliteitskonsistinsjeevaluaasjeprojekten dy't goedkard binne4, en6projekten binne ûnder goedkarring.

Quality management2

Avansearre ynternasjonaal kwaliteitsbehearsysteem hat in solide basis lein foar ferkeap.

Quality management3

Kwaliteitsbegelieding rint troch de heule libbenssyklus fan it produkt om de kwaliteit en therapeutyske effekt te garandearjen.

Quality management4

Professional Regulatory Affairs-team stipet de kwaliteitseasken tidens de oanfraach en registraasje.

PRODUKSJE MANAGEMENT

cpf5
cpf6

Korea Countec Bottled Packaging Line

cpf7
cpf8

Taiwan CVC Bottled Packaging Line

cpf9
cpf10

Italië CAM Board Packaging Line

cpf11

German Fette Compacting Machine

cpf12

Japan Viswill Tablet Detector

cpf14-1

DCS Control Room

KOMPANJON

Ynternasjonale gearwurking
International cooperation
Ynlânske gearwurking
Domestic cooperation

  • Foarige:
  • Folgjende:

  • Skriuw jo berjocht hjir en stjoer it nei ús