Op 22 oktober, Eastern time,de Amerikaanske FDAGilead's antivirale Veklury (remdesivir) offisjeel goedkard foar gebrûk yn folwoeksenen 12 jier en âlder en mei in gewicht fan op syn minst 40 kg dy't sikehûsopname en COVID-19-behanneling nedich binne.Neffens de FDA is Veklury op it stuit de ienige FDA-goedkard COVID-19-behanneling yn 'e Feriene Steaten.

Beynfloede troch dit nijs stegen Gilead-oandielen 4.2% nei de merk.It is de muoite wurdich op te merken dat Trump earder publisearre hat dat Remdesivir "in wichtige behanneling is foar sikehûs pasjinten mei nije koronêre pneumony" en drong de FDA oan om it medisyn driuwend goed te keuren.Nei't er by him in nije koronêre pneumony hie, naam er ek Remdesivir oan.

Neffens de "Financial Times” rapport, útsprutsen wittenskippers soargen oer de goedkarring.Sokke soargen binne te tankjen oan it feit dat de Amerikaanske presidintsferkiezings yn 'e kommende twa wiken hâlden wurde.De FDA syn goedkarring kin wêze te tankjen oan politike druk, en it is nedich om te demonstrearje de regearing Aktyf reagearje op de epidemy.Yn maaie fan dit jier bekritisearre eardere Amerikaanske presidint Barack Obama it antwurd fan 'e Trump-administraasje op' e nije epidemy fan kroanpneumony, en neamde it in"folslein chaotyske ramp."

Njonken politike faktoaren, sei op 'e routine parsekonferinsje fan' e WHO foar nije koronêre pneumony op 16 oktober, WHO-direkteur-generaal Tedros sei dat de mid-term resultaten fan 'e "solidariteitstest" lieten sjen dat remdesivir en hydroxychloroquine, Lopinavir/ritonavir en interferon-terapy. lykje net folle effekt te hawwen op 'e 28-dagen-stjertesifer as de lingte fan' e sikehûsferbliuw yn sikehûzen pasjinten.De WHO-proef liet sjen dat Redecivir amper wurketyn swiere gefallen.301 fan 'e 2743 kritysk sike pasjinten yn' e Redecive-groep stoaren, en 303 fan 'e 2708 kritysk sike pasjinten yn 'e kontrôtgroep stoaren;de mortaliteit wie 11, respektivelik.% En 11,2%, en de 28-dagen mortaliteitskromme fan Remdesivir en de kontrôtgroep binne tige oerlappe, en d'r is hast gjin signifikant ferskil.

Mar foardat de resultaten fan dizze solidariteits- en wjersidige helptest útkamen,Gilead hat it yn augustus yntsjinne foar goedkarring.

De goedkarring fan Remdesivir is basearre op 'e resultaten fan trije randomisearre kontroleare klinyske proeven dy't pasjinten omfette dy't sikehûs wiene fanwegen de earnst fan COVID-19.In randomisearre, dûbelblinde, placebo-kontroleare klinyske proef útfierd troch it Nasjonaal Ynstitút foar Allergy en Ynfeksjesykten evaluearre de tiid dy't it duorret foar pasjinten om te herstellen fan COVID-19 binnen 29 dagen nei ûntfangst fan behanneling.De proef observearre 1062 pasjinten mei mylde, matige en slimme COVID-19 dy't waarden talitten yn it sikehûs en krigen remdesivir (541 minsken) of placebo (521 minsken), plus standert behanneling.De mediane tiid foar herstel fan COVID-19 wie 10 dagen yn 'e remdesivir-groep en 15 dagen yn' e placebo-groep, en it ferskil wie statistysk signifikant.Yn 't algemien, yn ferliking mei de placebo-groep, wie de kâns op klinyske ferbettering op dei 15 yn' e Remdesivir-groep statistysk signifikant heger.

It haad fan 'e FDA, Stephen Hahn, sei dat dizze goedkarring wurdt stipe troch gegevens fan meardere klinyske proeven dy't it buro strang evaluearre hat en in wichtige wittenskiplike mylpeal fertsjintwurdiget foarr de nije kroan pandemy.