Hertfalen mei fermindere ejeksjefraksje (HFrEF) is in wichtich type hertfalen, en de China HF-stúdzje liet sjen dat 42% fan hertfalen yn Sina HFrEF binne, hoewol ferskate standert therapeutyske klassen fan medisinen beskikber binne foar HFrEF en hawwe it risiko ferlege fan dea en sikehûsopname foar hertfalen yn guon mjitte.Pasjinten hawwe lykwols in heech risiko fan weromkommende hertfalen dy't fergriemen fan eveneminten, de mortaliteit bliuwt op sawat 25% en de prognose bliuwt min.Dêrom is d'r noch altyd in driuwend ferlet fan nije therapeutyske aginten yn 'e behanneling fan HFrEF, en Vericiguat, in nije oplosber guanylate cyclase (sGC) stimulator, waard studearre yn' e VICTORIA-stúdzje om te beoardieljen oft Vericiguat de prognose fan pasjinten mei HFrEF ferbetterje koe.De stúdzje is in multicenter, randomisearre, parallelle groep, placebo-kontroleare, dûbelblinde, evenemint-oandreaune, faze III klinyske resultatenstúdzje.Utfierd ûnder auspysjes fan it VIGOR-sintrum yn Kanada yn gearwurking mei it Duke Clinical Research Institute, diene 616-sintra yn 42-lannen en regio's, ynklusyf Jeropa, Japan, Sina en de Feriene Steaten, mei oan 'e stúdzje.Us ôfdieling kardiology wie de eare om mei te dwaan.In totaal fan 5.050 pasjinten mei chronike hertfalen yn 'e âldens fan ≥18 jier, NYHA klasse II-IV, EF <45%, mei ferhege nivo's fan natriuretyske peptide (NT-proBNP) binnen 30 dagen foarôfgeand oan randomisaasje, en dy't sikehûs wiene foar hertfalen binnen 6 moannen foarôfgeand oan randomisaasje of hie diuretika yntraveneus tatsjinne foar hertfalen binnen 3 moannen foarôfgeand oan randomisaasje waarden ynskreaun yn 'e stúdzje, allegear ûntfangen ESC, AHA / ACC, en nasjonale / regio spesifike rjochtlinen oanbefelle standert fan soarch.Pasjinten waarden randomisearre yn in 1: 1-ferhâlding nei twa groepen en waarden jûnVericiguat(n=2526) en placebo (n=2524) boppe op standert terapy, respektivelik.
It primêre einpunt fan 'e stúdzje wie it gearstalde einpunt fan kardiovaskulêre dea of earste hertslach sikehûzenisaasje;sekundêre einpunten omfette komponinten fan it primêre einpunt, earste en folgjende sikehûzenisaasjes fan hertfalen (earste en weromkommende eveneminten), it gearstalde einpunt fan dea fan alle oarsaak of sikehûzenisearring fan hertfalen, en dea fan alle oarsaak.By in mediaan follow-up fan 10.8 moannen wie d'r in relatyf 10% reduksje yn it primêr einpunt fan kardiovaskulêre dea of earste hertslach sikehûs yn 'e Vericiguat-groep yn ferliking mei de placebo-groep.
Analyse fan sekundêre einpunten toande in signifikante reduksje yn sikehûzenisearring fan hertfalen (HR 0.90) en in signifikante reduksje yn 'e gearstalde einpunt fan all-cause dea of hertfalen sikehûzenisaasje (HR 0.90) yn 'e Vericiguat-groep yn ferliking mei de placebo-groep.
De resultaten fan it ûndersyk suggerearje dat de tafoeging fanVericiguatoan standert behanneling fan hertfalen gâns ferminderet it resinte optreden fan slimmer hert falen eveneminten en ferleget it risiko fan de gearstalde einpunt fan cardiovascular dea of sikehûs foar hert falen yn pasjinten mei HFrEF.It fermogen fan Vericiguat om it risiko te ferminderjen fan it gearstalde einpunt fan kardiovaskulêre dea of hertfals sikehûsopname yn pasjinten mei hege risiko hertfalen biedt in nije therapeutyske avenue foar hertfalen en iepenet nije paden foar takomstige ferkenning fan kardiovaskulêre sykte.Vericiguat is op it stuit net goedkard foar marketing.De feiligens, effektiviteit en kosteneffektiviteit fan it medisyn moatte noch fierder hifke wurde op 'e merke.
Post tiid: Febrewaris 09-2022