De dynamyk fan Changzhou Pharmaceutical Factory Ltd.in dochterûndernimming fan Shanghai Pharmaceutical Holdings, krige it Drug Registration Certificate (Certificate No. 2021S01077, 2021S01078, 2021S01079) útjûn troch de State Drug Administration foarLenalidomide capsules(Spesifikaasje 5mg, 10mg, 25mg), dat waard goedkard foar produksje.
Basis ynformaasje
Drug namme:Lenalidomide kapsules
Dosearring foarm:Capsule
Spesifikaasje:5mg, 10mg, 25mg
Registraasje klassifikaasje:Gemyske drugsklasse 4
Batch nûmer:State Drug Certificate H20213802, State Drug Certificate H20213803, State Drug Certificate H20213804
Goedkarring konklúzje: foldogge oan de easken fan medisynregistraasje, goedkard foar registraasje, útjûn in medisynregistraasjesertifikaat.
Related ynformaasje
Lenalidomideis in nije generaasje fan mûnlinge immunomodulatory drug mei de funksje fan inhibiting tumor cell proliferaasje, inducing tumor cell apoptosis en immunomodulation, benammen brûkt yn de behanneling fan meardere myeloma en myelodysplastic syndroom (MDS) en oare betingsten.It wurdt brûkt yn kombinaasje mei dexamethasone om folwoeksen pasjinten te behanneljen mei earder net behannele multiple myeloma dy't gjin kandidaten binne foar transplantaasje.Dit produkt wurdt brûkt yn kombinaasje mei dexamethasone foar de behanneling fan folwoeksen pasjinten mei meardere myeloma dy't hawwe krigen op syn minst ien foarôfgeande terapy.Dit produkt wurdt brûkt yn kombinaasje mei rituximab foar de behanneling fan folwoeksen pasjinten mei follikulêre lymfomen (graden 1-3a) dy't earder terapy hawwe krigen.
Lenalidomide-kapsules waarden foar it earst ûntwikkele troch Celgene Biopharmaceuticals en ferkocht yn 'e FS yn 2005. yn desimber 2019 hat Changzhou Pharmaceutical Factory in registraasje- en marketingapplikaasje yntsjinne by de State Drug Administration foar it medisyn, dat waard akseptearre.
Gegevens fan Minene.com litte sjen dat de nasjonale ferkeap fan Nalidomide-kapsules yn 2020 sawat RMB 1,025 miljard sil wêze.
Neffens it oanbelangjende nasjonaal belied sille de farianten fan generike medisinen goedkard neffens de nije registraasjeklassifikaasje gruttere stipe krije yn gebieten lykas betelling foar medyske fersekering en oankeap fan medyske ynstellings.Dêrom, de goedkard produksje fanChangzhou Pharmaceutical Factory's lenalidomidecapsule is befoarderlik foar it fierder útwreidzjen fan syn merkoandiel op it mêd fan hematology-tumorbehanneling en it ferbetterjen fan syn konkurrinsjefermogen op 'e merk, lykas ek it sammeljen fan weardefolle ûnderfining foar de folgjende produkten fan it bedriuw om generyske medisynûntwikkeling en registraasje yntsjinjen út te fieren.