Bictegravir 1611493-60-7

Koarte beskriuwing:

Namme fan API Oanwizing Ynnovator Ferfaldatum fan patint (de FS)
Bictegravir 1611493-60-7 HIV-1 ynfeksje Gilead Wittenskippen 19 desimber 2033


Produkt Detail

Produkt Tags

PRODUCT DETAIL

Beskriuwing

Bictegravir is in nije, krêftige ynhibitor fan HIV-1-yntegrase mei in IC50 fan 7.5 nM.

In vitro

Bictegravir (BIC) inhibits de strandtransferaktiviteit mei in IC50 fan 7.5± 0,3 nM.Yn ferliking mei syn remming fan strânferfieraktiviteit is Bictegravir in folle swakkere ynhibitor fan 3-ferwurkingsaktiviteit fan HIV-1 IN, mei in IC50 fan 241±51 nM.Bictegravir ferbettert de accumulation fan 2-LTR-sirkels ~ 5-fâld relatyf oan de mock-behannele kontrôle en ferminderet it bedrach fan autentike yntegraasjeprodukten yn ynfekteare sellen mei 100-fâld.Bictegravir inhibits HIV-1-replikaasje yn sawol MT-2- as MT-4-sellen mei EC50's fan respektivelik 1,5 en 2,4 nM.Bictegravir toant krêftige antivirale effekten yn sawol primêre CD4+ T-lymfozyten as monocyte-ôflaat makrofagen, mei EC50s fan 1.5±0,3 nM en 6,6±4.1 nM, respektivelik, dy't fergelykber binne mei wearden krigen yn T-sellinen [1].

MCE hat de krektens fan dizze metoaden net ûnôfhinklik befêstige.Se binne allinich foar referinsje.

NCT nûmer Sponsor Betingst Begjin Datum

Faze

NCT03998176 Universiteit fan Nebraska | Gilead Wittenskippen HIV-1-ynfeksje 9 oktober 2019

Fase 4

NCT03789968 Thomas Jefferson University | Universiteit fan Marylân, College Park | Indiana University Health | It Brooklyn Hospital Center | Universiteit fan Illinois yn Chicago | Nova Southeastern University | Universiteit fan Kalifornje, San Francisco HIV+AIDS 1 septimber 2019
NCT04249037 University of Colorado, Denver | Gilead Sciences HIV+AIDS 1 maart 2020

Net fan tapassing

NCT04132674 Vancouver Infectious Diseases Center Human Immunodeficiency Virus I Ynfeksje | Drugsgebrûk 26 novimber 2018

Fase 4

NCT04054089 Cristina Mussini | Universiteit fan Modena en Reggio Emilia HIV-ynfeksjes septimber 2019

Fase 4

NCT04155554 Azienda Ospedaliera Universitaria Senese|Catholic University of the Sacred Heart|Ospedale Policlinico San Martino|Azienda Ospedaliera San Paolo|Ospedale Amedeo di Savoia HIV-1-ynfeksje 29 jannewaris 2020

Fase 3

NCT02275065 Gilead Wittenskippen HIV-1 ynfeksje oktober 2014

Fase 1

NCT03711253 Universiteit fan Súdlik Kalifornje Akute HIV-ynfeksje 14 oktober 2019

Fase 4

NCT02400307 Gilead Wittenskippen HIV 17 april 2015

Fase 1

NCT03499483 Fenway Community Health HIV Previnsje 24 jannewaris 2019

Fase 4

NCT03502005 Midland Research Group, Inc.|Gilead Sciences Human Immunodeficiency Virus 1 maart 2018

Fase 4

Gemyske struktuer

Bictegravir-1611493-60-7

SERTIFIKAAT

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

KWALITEITS BEHEAR

Quality management1

Foarstel18Kwaliteitskonsistinsjeevaluaasjeprojekten dy't goedkard binne4, en6projekten binne ûnder goedkarring.

Quality management2

Avansearre ynternasjonaal kwaliteitsbehearsysteem hat in solide basis lein foar ferkeap.

Quality management3

Kwaliteitsbegelieding rint troch de heule libbenssyklus fan it produkt om de kwaliteit en therapeutyske effekt te garandearjen.

Quality management4

Professional Regulatory Affairs-team stipet de kwaliteitseasken tidens de oanfraach en registraasje.

PRODUKSJE MANAGEMENT

cpf5
cpf6

Korea Countec Bottled Packaging Line

cpf7
cpf8

Taiwan CVC Bottled Packaging Line

cpf9
cpf10

Italië CAM Board Packaging Line

cpf11

German Fette Compacting Machine

cpf12

Japan Viswill Tablet Detector

cpf14-1

DCS Control Room

KOMPANJON

Ynternasjonale gearwurking
International cooperation
Ynlânske gearwurking
Domestic cooperation

  • Foarige:
  • Folgjende:

  • Skriuw jo berjocht hjir en stjoer it nei ús

    Products kategoryen